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制粒設(shè)備綜述

來(lái)源:   發(fā)布時(shí)間:2013-01-28

1、制粒的概念

     制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作,又稱(chēng)成粒操作。

2、制粒的目的

   ① 改善流動(dòng)性,避免粘結(jié);
   ② 防止各成分的離析;
   ③ 防止粉末飛揚(yáng)及器壁黏附;
   ④ 調(diào)整堆密度,改善溶解性能;
   ⑤ 改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞;
   ⑥ 便于服用,攜帶方便,提高商品價(jià)值等。
3、制粒方法
   制粒方法有三種:濕法制粒、干法制粒、流化噴霧制粒。其中濕法制粒最常用。
 
常用的制粒設(shè)備
一、濕法制粒設(shè)備
     1、搖擺式顆粒機(jī)
         a.基本結(jié)構(gòu)
            主要由動(dòng)力部分、制粒部分和機(jī)座構(gòu)成。動(dòng)力部分包括電動(dòng)機(jī)、皮帶傳動(dòng)裝置、蝸輪蝸桿減速器、齒輪齒條傳動(dòng)結(jié)構(gòu)等。制粒部分由加料斗(由長(zhǎng)方體不銹鋼制造)、六角滾筒、篩網(wǎng)及管夾等組成。
         b.工作原理
            以強(qiáng)制擠出型為機(jī)理。電動(dòng)機(jī)通過(guò)傳動(dòng)系統(tǒng)使?jié)L筒作左右往復(fù)擺動(dòng),滾筒為六角滾筒,在其上固定有若干截面為梯形的“刮刀”。借助滾筒正反方向旋轉(zhuǎn)時(shí)刮刀對(duì)濕物料的擠壓與剪切作用,將其物料經(jīng)不同目數(shù)的篩網(wǎng)擠出成粒。
         c.特點(diǎn)
           搖擺式顆粒機(jī)是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)中最常用的制粒設(shè)備。具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、裝拆和清理方便等特點(diǎn)。適用于濕法制粒、干法制粒,并適用于整粒。
       2、高速混合制粒機(jī)
            a.基本結(jié)構(gòu)
               主要由容器、攪拌漿、切割刀、攪拌電機(jī)、制粒電機(jī)、電器控制器和機(jī)架等組成。
             b.工作原理
                將粉體物料與黏合劑置圓筒形容器中,由底部混合漿充分混合成濕潤(rùn)軟材,再由側(cè)置的高速粉碎槳將其切割成均勻的濕顆粒。
 
二、干法制粒設(shè)備——干法輥壓式制粒機(jī)
        工作原理:將藥物與輔料的粉末混合均勻后壓成大片狀或板狀,然后再粉碎成所需大小的顆粒的方法。該法不加入任何黏合劑,靠壓縮力的作用使粒子間產(chǎn)生結(jié)合力。
        特點(diǎn):不需干燥的過(guò)程,適用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物。
 
三、流化噴霧制粒設(shè)備
       1、結(jié)構(gòu)
             由加熱器、原料容器、噴霧器、干燥室、捕集室等組成。
       2、工作原理
             將藥物溶液或混懸液用霧化器噴于干燥室內(nèi)的氣流中,使水分迅速蒸發(fā)以制成球狀干燥細(xì)顆粒。
       3、特點(diǎn):a.將混合、制粒、干燥在一套設(shè)備完成,自動(dòng)化程度高,勞動(dòng)強(qiáng)度低,操作周期縮短,從而提高了生產(chǎn)能力。
                       b. 通過(guò)粉體造粒,改善流動(dòng)性,并可以改善藥物溶解性能。
                       c. 設(shè)備無(wú)死角,裝卸物料輕便快速,易清洗干凈,符合GMP生產(chǎn)要求。